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Skills

HPLC-UV UV-Visible spectrophotometry Dissolution testing ICH Q2(R2) method validation SOP implementation BPF/BPL/GxP compliance Data Integrity (ALCOA/ALCOA+) Molecular biology (PCR, DNA/RNA extraction) Cell culture techniques ELISA Western blot SDS-PAGE Chromatography (CCM) Microbiology Pharmacovigilance

Experience

Stage de fin d’études – Contrôle qualité physico-chimique

Sanofi – Sidi Abdellah

2026-03 - 2026-06

Réalisation des préparations pré-analytiques (pesées, dilutions, standards) pour l'analyse de produits finis et de lots de stabilité. Préparation des phases mobiles et exécution d'analyses HPLC-UV avec interprétation des chromatogrammes. Conduite de la chaîne expérimentale complète pour le contrôle des résidus post‑nettoyage, incluant calculs, extractions et gestion des blancs. Évaluation des paramètres de validation analytique selon ICH Q2(R2) (linéarité, exactitude, fidélité, LOD/LOQ) et comparaison aux critères d'acceptation. Application des SOP, méthodes pharmacopéiques et exigences BPF/BPL/GxP, en assurant la traçabilité documentaire et la conformité Data Integrity.

Languages

Francais

fluent

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Last updated: 1 hour ago